ReadyPlanet.com
dot


วิสันทัศน์ผู้บริหาร JSP Pharma
International Trading Department
Available packaging services
Product quality control
business-development
Frequency asked question
FINTECH
TMC
ติดต่อเรา JSP Pharma
มหาวิทยาลัยราชภัฏสวนสุนันทา


ขึ้นทะเบียนอาหารและยา (FDA)

 

 

We are one stop service for FDA registeration

  

 

รับให้คำปรึกษาเรื่องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต่างๆกับ อย. องค์การอาหารและยา

 

 

 

 

 

 

 

FDA registeration for Food Supplement product

 

 

 

ขึ้นทะเบียน อาหารเสริม

 

 

 

 

 

 

 

FDA registeration for Pharmaceutical Product

 

 

 

ขึ้นทะเบียน ยาแผนปัจจุบัน

 

 

 

 

 

 

 

FDA registeration for Herbal medicine Product

 

 

 

 

 

 

 

ขึ้นทะเบียน ยาแผนโบราณ

 

 

 

 

 

 

FDA registeration for Milk ,coffee Product

 

 

 

  ขึ้นทะเบียน ผลิตภัณฑ์นมและกาแฟ

 

 

 

สอบถามเพิ่มเติมได้ที่พิษณุ 086-779-5550

 

การคำนวณขนาดต่อวันของรายการยาในข้อ 22.1 Vitamins

 

                 การคำนวณขนาดต่อวัน ให้ใช้ขนาดต่อวันที่แจ้งไว้บนฉลาก และใช้ค่า Thai RDI และ USRDA            ตามตาราง 1 และ 2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ตาราง 1 ค่าสารอาหารที่แนะนำให้บริโภคประจำวันสำหรับคนไทยอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป (Thai Recommended Daily Intakes– Thai RDI) จัดทำโดย คณะอนุกรรมการพิจารณาการแสดง    คุณค่าทางโภชนาการบนฉลากของอาหาร 2538

 

 

 

 

 

 

 

 

 

สารอาหาร

ปริมาณที่แนะนำต่อวัน (Thai RDI)

 

Fat-soluble vitamins

 

 

 

Vitamin A

 

800 mg RE*  (2,664 IU)

 

Vitamin D

 

5 mg   (200 IU)

 

Vitamin E

 

10 mga - TE**  (15  IU)

 

Vitamin K

 

80 mg

 

 

Water-soluble vitamins

 

 

 

Vitamin B1 (Thiamin)

 

1.5 mg

 

Vitamin B2 (Riboflavin)

 

1.7 mg

 

Niacin

 

20 mg

 

 

Vitamin B6

2   mg

 

Folic acid

 

200  mg

 

Pantothenic acid

 

6   mg

 

Biotin

 

150 mg

 

 

Vitamin B12

2 mg

 

Vitamin C

 

60 mg

 

 

Electrolytes & Minerals

 

 

 

Sodium

 

2,400 mg

 

Potassium

 

3,500 mg

 

Chloride

 

3,400 mg

 

Calcium

 

800 mg

 

Phosphorus

 

800 mg

 

Magnesium

 

350 mg

 

Iron

 

15 mg

 

 

 


 

                 ตาราง 1 (ต่อ)

 

 

 

สารอาหาร

ปริมาณที่แนะนำต่อวัน (Thai RDI)

 

Trace minerals

 

 

 

Zinc

15 mg

 

Copper

2 mg

 

Manganese

3.5 mg

 

Fluoride

2 mg

 

Iodine

150 mg

 

Selenium

70 mg

 

Molybdenum

160 mg

 

Chromium

130 mg

 

หมายเหตุ  * RE = Retinol equivalent; 1 RE = 1 mg retinol   

               ** a - TE = a -Tocopherol equivalent; 1a-TE = 1 mg D-a- tocopherol

 

ตาราง 2    ค่า The United States Recommended Dietary Allowance  ( U.S. RDA ) ของเด็ก                   อายุ 1-3 ปี และอายุ 6-12 เดือน

 

 

 

 

สารอาหาร

ปริมาณที่แนะนำต่อวัน (US RDA)

 

 

อายุ 1-3 ปี

อายุ 6-12 เดือน

 

Fat-soluble vitamins

 

 

 

 

 

Vitamin A

1,332 a IU

1,250 a IU

 

Vitamin D

200 b IU

200 b IU

 

Vitamin E

9 a IU

6 a IU

 

Vitamin K

15 a mg

10 a mg

 

Water-soluble vitamins

 

 

 

 

 

Vitamin B1 (Thiamin)

0.5 c mg

0.3 c mg

 

Vitamin B2 (Riboflavin)

0.5 c mg

0.4 c mg

 

Niacin

6 c mg

3 c mg

 

Vitamin B6

0.5 c mg

0.3 c mg

 

Folic acid

150 c mg

80 c mg

 

Pantothenic acid

2 c mg

1.8 c mg

 

Biotin

8 c mg

6 c mg

 

Vitamin B12

0.9 c mg

0.5 c mg

 

Vitamin C

40 a mg

35 a mg

 

Choline

200 c mg

150 c mg

         

 

                ตาราง 2 (ต่อ)

 

หมายเหตุ

a US RDA 1989

b US DRI 1997 (DRI = Dietary Reference Intakes, เป็น latest revision ของ RDA)

c US DRI 1998 (DRI = Dietary Reference Intakes, เป็น latest revision ของ RDA)

* ค่า RDA ใช้ค่ากลางของ range

 
 

คำอธิบายศัพท์

 

วิตามินที่จำเป็น  : วิตามินที่ร่างกายไม่สามารถสังเคราะห์ได้ในปริมาณที่เพียงพอ จำเป็นต้องได้รับจากอาหารมี 13 ชนิด คือ

 


 

 

Fat-soluble vitamins

 

1. Vitamin A

 

2. Vitamin D

 

3. Vitamin E

 

4. Vitamin K

 

Water-soluble vitamins

 

5. Vitamin B1 (Thiamin)

 

6. Vitamin B2 (Riboflavin)

 

7. Niacin

 

8. Vitamin B6

 

9. Folic acid

 

10. Pantothenic acid

 

11. Biotin

 

12. Vitamin B12

 

13. Vitamin C

 

 

 

 

กรดอะมิโนจำเป็น (Essential amino acids) : กรดอะมิโนที่ร่างกายไม่สามารถสังเคราะห์ได้ในปริมาณที่เพียงพอ จำเป็นต้องได้รับจากอาหาร มี 8 ชนิด คือ

 

 

1. Isoleucine

 

2. Leucine 

 

3. Lysine   

 

4. Methionine

 

5. Phenylalanine      

 

6. Threonine                  

 

7. Tryptophan

 

8. Valine

 

 

ยกเว้น ทารกแรกเกิด กรดอะมิโนจำเป็นมี 9 ชนิด คือ กรดอะมิโน 8 ชนิดข้างต้น และ Histidine

 

 

 

 

 

     หลักเกณฑ์และวิธีปฏิบัติเกี่ยวกับ Nutrification  สำหรับอาหารที่ใช้บริโภคโดยบุคคลทั่วไป

 

 

    ในปัจจุบันได้มีการพัฒนาด้านคุณค่าทางอาหารของผลิตภัณฑ์อาหาร โดยการเติมวิตามินและเกลือแร่ในระดับต่างๆกันลงไปในอาหารปกติ เพื่อทดแทนปริมาณที่สูญเสียไประหว่างการผลิต หรือเพื่อใช้ปริมาณสารอาหารที่เพิ่มขึ้นจากปกตินั้นมาเป็นจุดขายหรือข้อแข่งขันในทางการค้า ซึ่งการได้รับในปริมาณที่สูงเกินไปอาจก่อให้เกิดอันตรายต่อร่างกายได้ ดังนั้น จึงกำหนดหลักเกณฑ์และวิธีปฏิบัติเกี่ยวกับ Nutrification สำหรับอาหารที่ใช้บริโภคโดยบุคคลทั่วไป ดังนี้

 

  1. เน้นที่การควบคุมและป้องกันการขาดสารอาหาร
  2. อาหารนั้นจะต้องมีคุณค่าเพิ่มขึ้น โดยราคาจะต้องไม่แพงเกินไปจนเป็นภาระ
  3. อาหารที่มีการเติมจะต้องเป็นพาหะที่ดี ที่จะกระจายสารอาหารที่เติมลงไป โดยการเติม
  4. สารอาหารในอาหารชนิดนั้นๆจะต้องไม่ขัดต่อสามัญสำนึกด้วย
  5. สารอาหารที่เติมลงไปจะต้องอยู่ในรูปหรือฟอร์มที่ร่างกายทั่วไปใช้ประโยชน์ได้ และจะต้องไม่เกิดปฏิกิริยาระหว่างสารอาหาร ซึ่งมีผลทำให้ยับยั้งการดูดซึมที่จะนำไปใช้ประโยชน์ในร่างกาย
  6. สารอาหารที่เติมจะต้องคงสภาพในอาหารนั้น
  7. ไม่มีพิษในภาวะปกติ ปลอดภัยในการบริโภคที่ระดับปริมาณนั้น
  8. ปริมาณสูงสุดที่อนุญาต โดยคำนึงถึงความปลอดภัยและต้องไม่เกินค่าสารอาหารที่แนะนำ
  9. ให้บริโภคประจำวันสำหรับคนไทยอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป + 20% difference ของค่าสารอาหารที่แนะนำให้บริโภคประจำวันสำหรับคนไทยอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป กับค่าปลอดภัยที่ต่ำสุดที่มีข้อมูลจากเอกสารอ้างอิง ที่มีอยู่ ซึ่งกำหนดได้ดังนี้วิตามินที่ละลายได้ในไขมัน 150% RDI *
  10.  

    ปริมาณที่กล่าวในข้อ หมายถึง ปริมาณวิตามิน เกลือแร่สุทธิ ในผลิตภัณฑ์พร้อมบริโภคโดยคิดต่อการบริโภคต่อวัน (จำนวน มื้อในหนึ่งวัน มื้อละหนึ่งหน่วยบริโภค ยกเว้นที่ระบุชัดเจนว่าเฉพาะมื้อ เช่น breakfast cereal คิดวันละ มื้อ

 




Business development

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เข้าตรวจสถานที่ผลิต ผลิตภัณฑ์
CSR วันที่27และ29 มกราคม 2558
CSR วันที่ 26-28 ธันวาคม พ.ศ.2557
กิจกรรม CSR ของบริษัท
CSR
Brand Identity อัตลักษณ์ของแบรนด์
Crowdsourcing Campaign เทรนด์ฮิต Digital Campaign
13 ตัวตนของแบรนด์ Part 2 ข้อ 7-13
13 ตัวตนของแบรนด์ Part 1 ข้อ 1-6
Brand DNA สร้างคุณค่าให้แบรนด์
Marketing concept
CDIP บริษัท ร่วมวิจัยผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
การเริ่มผลิตสินค้าใหม่กับ JSP
MLM Consulting
SWOT analysis
Unlimited Technology Service.,Ltd article
CRM การจัดการลูกค้าสัมพันธ์และระบบห่วงโซ่อุปทาน
สมุนไพร รู้ก่อนใช้ ปลอดภัยกว่า
เลือกผู้จำหน่ายส่วนผสมในการผลิตยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอย่างไรให้ได้คุณภาพ
ประโยชน์ของการว่าจ้างบริษัทภายนอกในการผลิตภายใต้แบรนด์ของคุณ
การเลือกผู้ผลิตอาหารเสริมที่เหมาะสม
การเริ่มต้นธุรกิจ(0-ล้าน) ล้านแรก
การเลือกผู้ผลิตที่เหมาะสมสำหรับผลิตภัณฑ์ของคุณ
Innovation Coupon for SMEs
สำนักงานส่งเสริมวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (สสว.)
Six Sigma business management
TQM Total Quality Management
K SME care
โอกาศของเครื่องสำอางจากธรรมชาติ และสมุนไพร
ที่ปรึกษาการวิจัย
ที่ปรึกษาการเงิน
4P's ส่วนผสมทางการตลาด
Porter's 5 forces analysis
Business Development article



สงวนลิขสิทธิ์ 2012 บริษัท โรงงานเภสัชอุตสาหกรรม เจเอสพี (ประเทศไทย) จำกัด (มหาชน) เลขที่ 255,257 ซอยสาธุประดิษฐ์ 58 แขวงบางโพงพาง เขตยานนาวา กรุงเทพฯ 10120
โทรศัพท์ : 092-2234056-59 แฟกซ์ : 02-294-0705 อีเมล์ : business.evp@jsppharma.com